Çfarë është uniformiteti i përmbajtjes së drogës?
Çfarë është uniformiteti i përmbajtjes së drogës?

Video: Çfarë është uniformiteti i përmbajtjes së drogës?

Video: Çfarë është uniformiteti i përmbajtjes së drogës?
Video: BOOM: Vijon shitja ilegale e ilaçeve, tramadoli blihet pa recetë në farmaci 2024, Mund
Anonim

Uniformiteti e përmbajtja është një parametër i analizës farmaceutike për kontrollin e cilësisë së kapsulave ose tabletave. Kapsula ose tableta të shumta zgjidhen në mënyrë të rastësishme dhe aplikohet një metodë e përshtatshme analitike për të vlerësuar individin. përmbajtjen të përbërësit aktiv në çdo kapsulë ose tabletë.

Në këtë drejtim, çfarë rëndësie ka testi i uniformitetit të përmbajtjes?

Uniformiteti i përmbajtjes është një në serinë e testet në një specifikim produkti terapeutik që vlerëson cilësinë e një serie. Duke testuar për uniformiteti i përmbajtjes ndihmon për të siguruar që forca e një produkti terapeutik të mbetet brenda kufijve të caktuar të pranimit.

Për më tepër, çfarë është testi i uniformitetit të peshës? Të testi i uniformitetit të peshës përdoret për të siguruar që çdo tabletë të përmbajë sasinë e substancës medikamentoze të destinuar me pak ndryshime midis tabletave brenda një serie. Për më tepër, uniformiteti e peshë tabletat dhe kapsulat tregojnë kontrollin e cilësisë së grupit specifik të tabletave dhe kapsulave.

Për më tepër, cili është ndryshimi midis analizës dhe uniformitetit të përmbajtjes?

Kryesor ndryshimi midis uniformitetit të përmbajtjes dhe analizë eshte ajo uniformiteti i përmbajtjes është një test në të cilin njësitë e vlerësimit bëhen individualisht ndërsa analizë është një test në të cilin disa njësi bëhen njëkohësisht. Për më tepër, procedura e vlerësimit të uniformiteti i përmbajtjes testet janë të njëjta për të gjitha njësitë.

Cilat janë kufijtë e variacionit të peshës sipas USP?

IP/BP Kufiri USP
80 mg ose më pak ± 10% 130 mg ose më pak
Më shumë se 80 mg ose më pak se 250 mg ± 7.5% 130 mg deri në 324 mg
250 mg ose më shumë ± 5% Më shumë se 324 mg

Recommended: